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醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用外科口罩（非滅菌）說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩（非滅菌）
【性能要求】
1、每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
2、口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%，顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。
3、口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa。
4、合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
【適用范圍】本品適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩戴，覆蓋住使用者的口、
鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
【主要結(jié)構(gòu)組成】本品由口罩面體、鼻夾、口罩帶組成?？谡置骟w由內(nèi)外兩層無(wú)紡布、中
間層熔噴布經(jīng)超聲焊接而成。
【使用方法】打開(kāi)包裝，取出口罩，將耳帶的一面朝向面部，并將兩邊的口罩帶掛于耳部，
輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，然后用手指按著鼻夾按上下方向?qū)⒖谡竹薨櫪_(kāi)至下頜處。
【禁忌癥】對(duì)無(wú)紡布或無(wú)紡布復(fù)合材料過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品為一次性使用醫(yī)療用品，禁止重復(fù)使用；
2、使用前檢查包裝是否完好，并在有效期內(nèi)使用，包裝破損時(shí)，應(yīng)禁止使用；
3、產(chǎn)品使用前應(yīng)參見(jiàn)使用說(shuō)明，使用后應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門等要求進(jìn)行處理；
4、口罩受到患者血液、體液污染后，應(yīng)及時(shí)更換。
【型號(hào)、規(guī)格】耳掛式平面形（藍(lán)色型），17.5cm×9.5cm。
【包裝】1個(gè)/袋*25袋/盒。
【貯藏】貯存于干燥，通風(fēng)，無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中，避免光照、遠(yuǎn)離火源及易燃物。
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】瓊食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200011號(hào)
【注冊(cè)證編號(hào)】瓊械注準(zhǔn)20202140015
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】瓊械注準(zhǔn)20202140015
【注冊(cè)人名稱】海南全星制藥有限公司
【注冊(cè)人住所】海南省海口市保稅區(qū)A06-2
【生產(chǎn)企業(yè)】海南全星制藥有限公司
【生產(chǎn)地址】海南省?？谑斜６悈^(qū)A06-2