我國對環(huán)保的重視程度越來越高，原料藥企業(yè)環(huán)保成本不斷上升，這促使供給側收縮、落后產能逐步退出，優(yōu)質企業(yè)的競爭格局迎來持續(xù)好轉，市場份額及議價能力正在逐步提升。同時，隨著維生素等多個原料藥產品的價格大幅上漲，且短期內還將有更多原料藥價格上漲，原料藥企業(yè)的盈利能力將在這輪漲價趨勢中逐漸恢復至合理的利潤區(qū)間。
產能集中加速
整體來看，多方因素正在促使原料藥行業(yè)產能集中。
最重要的一個因素便是環(huán)保成本加大，逼迫小產能企業(yè)退出市場。隨著國家對環(huán)保愈加重視，近幾年相關環(huán)保政策加速出臺。環(huán)保高壓下，原料藥企業(yè)的環(huán)保成本不斷增加。且原料藥企業(yè)的環(huán)保投入并非一次性，比如焚燒爐，開工之后需要持續(xù)的投入。在較大的環(huán)保支出下，小產能企業(yè)無力承擔，不斷退出市場，不能達標的企業(yè)關停也加速了產業(yè)集中度的提升。
其二，因早期擴張迅速，現如今一些原料藥產品開始被限制。以維生素C為例，我國生產了全球90%左右的VC，由于產能擴張嚴重，VC產業(yè)分別在2005年《產業(yè)結構調整指導目錄》中被列入限制類項目、2006年被列入《禁止用地項目錄》、2008年《產業(yè)結構調整指導目錄》中被列為限制類投資項目。
其三，部分原料藥因技術門檻高、利潤較低等原因，很多企業(yè)連續(xù)虧損而退出，或根本不愿意再生產。同時，隨著國內藥企的制劑國際化趨勢，很多企業(yè)都在向毛利率更高的業(yè)務轉型。目前大部分原料藥企業(yè)的制劑業(yè)務占比都在40%以上，支撐相關企業(yè)的發(fā)展。
多種原料藥價格大幅上漲，高景氣周期有望持續(xù)。筆者認為，大宗原料藥的競爭格局面臨較大的變化。中短期來看，將有更多的原料藥價格出現上漲；長期來看，原料藥企業(yè)的盈利能力將恢復至合理的利潤區(qū)間（盲目擴張的領域除外）。預計隨著一致性評價的推進，化學制藥行業(yè)集中度將快速提升，兼具原料藥、制劑業(yè)務的企業(yè)，有望獲得新一輪發(fā)展機遇，借助成本優(yōu)勢，打造出多個細分領域的龍頭企業(yè)。
整體來看，國內原料藥呈現價格上漲的良好趨勢。在供給側結構性改革的大形勢下，將產能集中在中大型企業(yè)是整個醫(yī)藥產業(yè)的趨勢。對于原料藥行業(yè)，產業(yè)大環(huán)境也在通過優(yōu)勝劣汰，加速產能集中，倒逼企業(yè)提高核心競爭力。
遏制不合理漲價
國聯證券認為，原料藥行業(yè)正在從“散、亂、小”的格局中脫離出來，使行業(yè)脫離低價競爭的惡性循環(huán)，價格趨向合理也進一步增強了大企業(yè)的競爭力。
但同時，因環(huán)保成本大、利潤低、技術門檻高、原料藥審批等原因，部分原料藥品種產能出現過度集中，甚至引發(fā)壟斷現象的產生。近年來我國原料藥壟斷大案層出不窮，如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等，壟斷和隨之而來的漲價被認為是近年來下游制劑企業(yè)藥價居高不下的一個重要推手。不過，隨著反壟斷的呼聲越來越強烈，原料藥不合理漲價勢頭有望被遏制。
另一方面，盡管出口前景大好，但不能忽視的是，我國原料藥出口價卻在持續(xù)下跌。有分析認為，出口數量增長、出口規(guī)模得以保持是以犧牲價格、壓縮利潤為代價而出現的結果。雖然有部分品種如安乃近、布洛芬、林可霉素等表現出較好的價格彈性，小幅度降價的同時，出口數量大幅度增加；但也有部分品種如甾體類原料藥、抗病毒類藥物出現了價格和出口量的雙下滑。
還值得一提的是，近幾年國內企業(yè)收到FDA警告信的事件層出不窮也在一定程度上影響了國際形象。公開資料顯示，我國原料藥出口企業(yè)因實驗室數據完整性不足、工廠和設備使用混亂、藥品實際產地與報告產地不符、文件管理不良等共收到了歐盟的12封警告信、FDA的21份出口禁令和15封警告信，維生素B12的某國內生產廠商直接被FDA拉入黑名單，禁止產品進入美國。
分析認為，屢收警告信一方面是因為美國藥品市場監(jiān)管趨嚴，但反過來也能倒逼我國原料藥企業(yè)提高出口質量、提升行業(yè)規(guī)范，提升自身競爭力。
四點可行性建議
為了資源的合理配置以及整個國民經濟的可持續(xù)發(fā)展，政府必須實行干預，依靠政府的指導政策和控制措施，引導原料藥行業(yè)的健康發(fā)展。
第一，對原料藥行業(yè)制定更加具體、嚴格的排污標準。政府對于原料藥的生產，尤其是污染嚴重、高度耗能的青霉素等大宗原料藥，應該逐步制定具體的排污標準，并建立出口企業(yè)環(huán)境執(zhí)法檔案管理資料庫，對其環(huán)境違法行為的處罰和整改實施動態(tài)管理，鼓勵原料藥生產企業(yè)加大環(huán)保投入，依法依規(guī)保護環(huán)保達標企業(yè)的各項利益。對于排污不達標的企業(yè)，責令停產、限制出口，企業(yè)污染物排放是否達標直接關系到其自身的生存，企業(yè)為了發(fā)展，必然努力達到排污標準，從而減少對社會環(huán)境的污染。另外，通過加強對排污標準的控制，將污染防治從單純的末端治理向對生產全程序控制轉變，從源頭削減污染，把污染預防與治理的綜合環(huán)境策略持續(xù)應用于整個生產過程中。
第二，下調或取消對大宗原料藥的出口退稅。出口退稅制度作為一項財政激勵機制已被世貿組織諸多成員國廣泛應用，以增強該國家和地區(qū)對外出口商品的競爭力。對于產能過剩、惡性競爭、污染嚴重、高度耗能、產品以出口為主的原料藥行業(yè)，政府不應該鼓勵其大量出口，而對原料藥下調出口退稅率，會推高出口企業(yè)的成本，從而抑制其產品出口量，在一定程度上減少無序的惡性競爭。因此，政府應該下調或逐漸取消對原料藥產品的出口退稅率，從而在宏觀政策上不鼓勵企業(yè)對低附加值原料藥的出口。
第三，鼓勵向原料藥下游發(fā)展。政府對大宗原料藥的出口的控制，不能僅限于對出口量的限制措施，還應引導企業(yè)逐步對大宗原料藥進行精細化、系列化的管理，向下游高端原料藥發(fā)展，鼓勵企業(yè)通過技術創(chuàng)新，減少能源和資源耗費，向原料藥的行業(yè)鏈下游發(fā)展，提高產品技術含量和附加值，提高出口商品的結構層次。例如，對于中國出口規(guī)模最大的原料藥青霉素鹽，可致力于繼續(xù)開發(fā)，轉化成產品附加值較高的下游衍生物產品。
第四，鼓勵對仿制原料藥的研發(fā)生產。未來三年全球專利藥將集中到期，仿制藥市場的繁榮正在成為中國原料藥的下一個機遇，可以拉動仿制藥原料藥的需求。中國原料藥生產商也獲得了更多的機會，從而不再局限于大宗原料藥的生產和出口。一些本土原料藥企業(yè)在過去幾年已出現多元化發(fā)展的跡象，一些企業(yè)已經逐漸擺脫了低端制造的身份，通過了相關的國際認證，中國原料藥行業(yè)有可能在世界仿制藥的繁榮市場中分一杯羹。所以，政府可以根據相關法規(guī)及技術要求，制定國內仿制原料藥注冊流程和技術要求，將仿制原料藥的研發(fā)程式進行細化和深化，以利于指導企業(yè)對仿制原料藥的研發(fā)和生產，從而促進企業(yè)對仿制原料藥的生產，不再局限于低附加值的大宗原料藥的生產和出口。
產能集中加速
整體來看，多方因素正在促使原料藥行業(yè)產能集中。
最重要的一個因素便是環(huán)保成本加大，逼迫小產能企業(yè)退出市場。隨著國家對環(huán)保愈加重視，近幾年相關環(huán)保政策加速出臺。環(huán)保高壓下，原料藥企業(yè)的環(huán)保成本不斷增加。且原料藥企業(yè)的環(huán)保投入并非一次性，比如焚燒爐，開工之后需要持續(xù)的投入。在較大的環(huán)保支出下，小產能企業(yè)無力承擔，不斷退出市場，不能達標的企業(yè)關停也加速了產業(yè)集中度的提升。
其二，因早期擴張迅速，現如今一些原料藥產品開始被限制。以維生素C為例，我國生產了全球90%左右的VC，由于產能擴張嚴重，VC產業(yè)分別在2005年《產業(yè)結構調整指導目錄》中被列入限制類項目、2006年被列入《禁止用地項目錄》、2008年《產業(yè)結構調整指導目錄》中被列為限制類投資項目。
其三，部分原料藥因技術門檻高、利潤較低等原因，很多企業(yè)連續(xù)虧損而退出，或根本不愿意再生產。同時，隨著國內藥企的制劑國際化趨勢，很多企業(yè)都在向毛利率更高的業(yè)務轉型。目前大部分原料藥企業(yè)的制劑業(yè)務占比都在40%以上，支撐相關企業(yè)的發(fā)展。
多種原料藥價格大幅上漲，高景氣周期有望持續(xù)。筆者認為，大宗原料藥的競爭格局面臨較大的變化。中短期來看，將有更多的原料藥價格出現上漲；長期來看，原料藥企業(yè)的盈利能力將恢復至合理的利潤區(qū)間（盲目擴張的領域除外）。預計隨著一致性評價的推進，化學制藥行業(yè)集中度將快速提升，兼具原料藥、制劑業(yè)務的企業(yè)，有望獲得新一輪發(fā)展機遇，借助成本優(yōu)勢，打造出多個細分領域的龍頭企業(yè)。
整體來看，國內原料藥呈現價格上漲的良好趨勢。在供給側結構性改革的大形勢下，將產能集中在中大型企業(yè)是整個醫(yī)藥產業(yè)的趨勢。對于原料藥行業(yè)，產業(yè)大環(huán)境也在通過優(yōu)勝劣汰，加速產能集中，倒逼企業(yè)提高核心競爭力。
遏制不合理漲價
國聯證券認為，原料藥行業(yè)正在從“散、亂、小”的格局中脫離出來，使行業(yè)脫離低價競爭的惡性循環(huán)，價格趨向合理也進一步增強了大企業(yè)的競爭力。
但同時，因環(huán)保成本大、利潤低、技術門檻高、原料藥審批等原因，部分原料藥品種產能出現過度集中，甚至引發(fā)壟斷現象的產生。近年來我國原料藥壟斷大案層出不窮，如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等，壟斷和隨之而來的漲價被認為是近年來下游制劑企業(yè)藥價居高不下的一個重要推手。不過，隨著反壟斷的呼聲越來越強烈，原料藥不合理漲價勢頭有望被遏制。
另一方面，盡管出口前景大好，但不能忽視的是，我國原料藥出口價卻在持續(xù)下跌。有分析認為，出口數量增長、出口規(guī)模得以保持是以犧牲價格、壓縮利潤為代價而出現的結果。雖然有部分品種如安乃近、布洛芬、林可霉素等表現出較好的價格彈性，小幅度降價的同時，出口數量大幅度增加；但也有部分品種如甾體類原料藥、抗病毒類藥物出現了價格和出口量的雙下滑。
還值得一提的是，近幾年國內企業(yè)收到FDA警告信的事件層出不窮也在一定程度上影響了國際形象。公開資料顯示，我國原料藥出口企業(yè)因實驗室數據完整性不足、工廠和設備使用混亂、藥品實際產地與報告產地不符、文件管理不良等共收到了歐盟的12封警告信、FDA的21份出口禁令和15封警告信，維生素B12的某國內生產廠商直接被FDA拉入黑名單，禁止產品進入美國。
分析認為，屢收警告信一方面是因為美國藥品市場監(jiān)管趨嚴，但反過來也能倒逼我國原料藥企業(yè)提高出口質量、提升行業(yè)規(guī)范，提升自身競爭力。
四點可行性建議
為了資源的合理配置以及整個國民經濟的可持續(xù)發(fā)展，政府必須實行干預，依靠政府的指導政策和控制措施，引導原料藥行業(yè)的健康發(fā)展。
第一，對原料藥行業(yè)制定更加具體、嚴格的排污標準。政府對于原料藥的生產，尤其是污染嚴重、高度耗能的青霉素等大宗原料藥，應該逐步制定具體的排污標準，并建立出口企業(yè)環(huán)境執(zhí)法檔案管理資料庫，對其環(huán)境違法行為的處罰和整改實施動態(tài)管理，鼓勵原料藥生產企業(yè)加大環(huán)保投入，依法依規(guī)保護環(huán)保達標企業(yè)的各項利益。對于排污不達標的企業(yè)，責令停產、限制出口，企業(yè)污染物排放是否達標直接關系到其自身的生存，企業(yè)為了發(fā)展，必然努力達到排污標準，從而減少對社會環(huán)境的污染。另外，通過加強對排污標準的控制，將污染防治從單純的末端治理向對生產全程序控制轉變，從源頭削減污染，把污染預防與治理的綜合環(huán)境策略持續(xù)應用于整個生產過程中。
第二，下調或取消對大宗原料藥的出口退稅。出口退稅制度作為一項財政激勵機制已被世貿組織諸多成員國廣泛應用，以增強該國家和地區(qū)對外出口商品的競爭力。對于產能過剩、惡性競爭、污染嚴重、高度耗能、產品以出口為主的原料藥行業(yè)，政府不應該鼓勵其大量出口，而對原料藥下調出口退稅率，會推高出口企業(yè)的成本，從而抑制其產品出口量，在一定程度上減少無序的惡性競爭。因此，政府應該下調或逐漸取消對原料藥產品的出口退稅率，從而在宏觀政策上不鼓勵企業(yè)對低附加值原料藥的出口。
第三，鼓勵向原料藥下游發(fā)展。政府對大宗原料藥的出口的控制，不能僅限于對出口量的限制措施，還應引導企業(yè)逐步對大宗原料藥進行精細化、系列化的管理，向下游高端原料藥發(fā)展，鼓勵企業(yè)通過技術創(chuàng)新，減少能源和資源耗費，向原料藥的行業(yè)鏈下游發(fā)展，提高產品技術含量和附加值，提高出口商品的結構層次。例如，對于中國出口規(guī)模最大的原料藥青霉素鹽，可致力于繼續(xù)開發(fā)，轉化成產品附加值較高的下游衍生物產品。
第四，鼓勵對仿制原料藥的研發(fā)生產。未來三年全球專利藥將集中到期，仿制藥市場的繁榮正在成為中國原料藥的下一個機遇，可以拉動仿制藥原料藥的需求。中國原料藥生產商也獲得了更多的機會，從而不再局限于大宗原料藥的生產和出口。一些本土原料藥企業(yè)在過去幾年已出現多元化發(fā)展的跡象，一些企業(yè)已經逐漸擺脫了低端制造的身份，通過了相關的國際認證，中國原料藥行業(yè)有可能在世界仿制藥的繁榮市場中分一杯羹。所以，政府可以根據相關法規(guī)及技術要求，制定國內仿制原料藥注冊流程和技術要求，將仿制原料藥的研發(fā)程式進行細化和深化，以利于指導企業(yè)對仿制原料藥的研發(fā)和生產，從而促進企業(yè)對仿制原料藥的生產，不再局限于低附加值的大宗原料藥的生產和出口。